潍坊市人民医院非酒精性脂肪肝患者招募
??尊敬的患者及家属:
??“FTZ浓缩丸”治疗“非酒精性脂肪肝”的临床研究正在潍坊市人民医院进行。该研究处方在2011年成为广东药科大学附属第一医院院内制剂(粤药制字Z20110029),成份为佛手、酒女贞子、盐杜仲、麸炒白术、三七、丹参、大蓟、黄连组成,具有调肝启枢化浊功效。
??合法性与安全性
??本产品为中成药,此项研究也已经得到国家食品药品监督管理总局批准,药物临床试验批准通知书编号:2024LP01212。同时本院药物临床试验伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。
??相关费用
??入选合格者在自主签署知情同意书后,根据治疗疗程,研究药物的费用和本项研究期间所做的与研究有关的检查费用、随访时的诊查费由申办者支出,同时申办者还将为您提供一定额度的交通补贴。
??入选标准
??一、年龄为18~65周岁(含18周岁和65周岁),性别不限
??二、符合非酒精性脂肪肝西医诊断标准,且MRI-PDFF值>10%
??三、符合中医肝郁脾虚兼痰瘀互结证的辨证标准(倦怠乏力、肢体困重、胁肋胀闷、大便不调症状至少具备2项)
??四、同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书
??报名方式
??因名额有限,若您或您身边的人符合入选条件请尽快到医院咨询 。
??若您对研究项目仍有疑问,请与以下研究人员联系,或扫描下方二维码提交报名信息,将有工作人员向您介绍详细的研究内容。
??研究中心:潍坊市人民医院
??联系人:林老师
??联系电话:13356708529
责任编辑:赵岳